尽管国产化率仅10%，心脏起搏器依然被集采开启了降价闸口。

01

进口主流品牌降幅45%

【资料图】

心脏起搏器集采拟中选结果公布

近日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于公示安徽省心脏起搏器类医用耗材拟中选结果的通知》，进口品牌波科、美敦力、雅培、百多力，国产品牌创领、乐普等市场主流产品全部中选（完整拟中选名单附文末）。

（完整名单附文末）

采购品种是国家医保局医保医用耗材编码前10位为C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061和C020412061的上市心脏起搏器类、心脏除颤器类和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材，其中临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次采购范围。

日前， 安徽省医药价格和集中采购中心公布了采购目录产品省级（或省际联盟）最低带量采购中选价（名单见文末）。

据安徽省医保局消息，此次竞价环节，在专家论证的基础上，医保局相关处室、单位在专家论证的基础上，公布了产品分组、组别的最高有效申报价，同时企业申报全国省级（或省际联盟）带量采购中选价。

企业结合采购需求量，在不高于最高有效申报价基础上，以省级最低带量采购中选价为基准，申报产品价格降幅，根据降幅排名确定拟中选产品，降幅申报环节共44个产品拟中选。

专家谈判环节，在申报降幅环节，其降幅计算形成的价格高于产品组别最高有效申报价但申报降幅不低于20%的产品，进入谈判议价环节，由专家与企业根据产品质量及性能、临床应用效果、产品之间比价等因素通过现场谈判议价确定是否拟中选及带量采购中选价，最终30个产品谈判成功。

本次集采，74个中选产品中， 68个有全国省级（或省际联盟）带量采购中选价，与全国省级（或省际联盟）最低带量采购中选价相比，平均降幅11%，中选价格再创全国新低，安徽省心脏起搏器植入患者负担将是全国最低。

如某进口主流品牌双腔除颤器（全身兼容MRI）产品由原全国省级（或省际联盟）最低带量采购中选价109750元降至60000元，降幅达45%。按照中选产品2022年采购量测算，患者负担每年将减轻2518万元。

02

“竞价+谈判”组合模式

心脏起搏器是一种植入于人体的电子治疗仪器，它通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。

根据功能不同，心脏起搏器可大致分为传统起搏器（治疗心动过缓）、三腔起搏器（CRT，心脏再同步治疗）、植入式心脏起搏器（ICD，用于预防心脏性猝死）等。

单腔、双腔起搏器属于传统起搏器。其中，单腔起搏器只有一根电极进入心脏，电池使用年限相对较长，而且价格一般更低；双腔起搏器的好处是能更好地模拟正常生理传导的功能，更接近正常人的激动顺序和传导顺序。

集采前，起搏器价格普遍较高，单腔起搏器售价在2万-3万元，国内占比超七成的双腔起搏器5万元左右。

除安徽省以外，京津冀“3+N”联盟、广东省牵头的四省联盟都对心脏起搏器开展过集采，价格不断下探，但整体降幅比较温和。其中在广东牵头的联盟集采中，国产厂家乐普在单腔起搏器非兼容非频率应答类别中报出了7125元的最低价。

此次安徽省心脏起搏器类产品集中带量采购，采取了“竞价+谈判”组合模式。

据渤海证券研究所统计分析，我国心脏起搏器供应主要来自美国的三巨头美敦力 （43.0%） 、雅培的圣犹达 （23.7%） 和波士顿科学 （17.8%） ，合计占84.5%市场份额；来自欧洲的百多力和索林集团，合计占11.2%的市场份额。而本土起搏器生产企业如微创医疗（00853.HK）、乐普医疗（300003.SZ）、先健科技（01302.HK）仅占据5%左右的份额。

在技术承压背景下，即使经历数次集采，心脏起搏器市场价格杀价仍存在难度。

03

高端耗材集采降价，温和成主调

从去年开始，国产化率低的高值耗材开始不断被纳入带量采购，同时，在一品一策原则下，集采规则也正在发生变化，以寻求量价兼顾的平衡。

近期，北京医保局官网接连发布《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案 （第1号）》与《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案 （第2号）》。

拟中选规则上设置入门降幅和达标降幅，从官方公布的产品谈判降幅来看，入门降幅最低为10%，最高为50%，多数集中在20%~30%；达标降幅最低为20%，最高为70%，多数集中在25%~50%。整体来看，此次DRG与集采联动的降幅应该较为温和。

6月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示19种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》，拟中选名单显示，部分耗材品种确实是通过“熔断补救”进入到了拟中选资格当中。

其中在免打结缝合线品种类别里，强生医疗的免打结缝合线（经抗菌处理）一栏显示“另行谈判”。

7月7日，业内流传出一份表头为国家组织高值医用耗材联合采购办公室的“关于征求《国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案》（征求意见稿）意见的函”。根据征求意见稿内容，“未带量产品价格”成为其最大亮点。

征求意见稿显示，球面人工晶体不采取带量采购方式，参考非球面晶体价格规范挂网价格。关节镜工作套管、关节镜用等离子刀头、关节镜用射频刀头、 关节用脉冲冲洗器、连接泵管、钻头、磨头、刨刀、同种异体骨不采取带量采购方式，通过竞价方式形成挂网价格。

纳入本次集中采购但未带量的产品，将由天津市组织开展限价挂网、竞价挂网工作，其他省份参照联动。

今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，《通知》指出，扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。

文件要求，要创新完善集采规则。着眼全国统一大市场建设，坚持公平公正、公开透明，防止地方保护、区分内外资、关联性较小因素加分等影响公平竞争的做法。坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家中选。

集采“无禁区”，扩围是常态，集采规则也正在这场探索中寻求最佳平衡点。

附：安徽省心脏起搏器类医用耗材带量采购拟中选结果

附：采购目录产品省级（或省际联盟）最低带量采购中选价

信息来源：赛柏蓝器械

信息采集：卫健君